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【ChiCTR1800018967】利用自制改良气囊导管联合剪刀治疗宫腔粘连的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

利用自制改良气囊导管联合剪刀治疗宫腔粘连的回顾性队列研究

试验专业题目

清热解毒法干预子宫内膜损伤修复早期防治子宫内膜纤维化及粘连的疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

310006

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临床试验信息
试验目的

探讨宫腔镜下自制改良球囊导管扩张（超声引导下）联合剪刀治疗中重度宫腔粘连的疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本回顾性研究根据手术方式分为两组，未采用随机方法。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

32;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

（i）根据美国生育协会（AFS）的标准诊断的中度和重度宫腔粘连；（ii）平素月经周期正常，性激素水平正常；（iii）25岁至35岁的有生育要求的患者；（iv）丈夫精液检查正常；（v）书面知情同意获得。；

排除标准

（i）在手术前3个月内接受激素治疗；（ii）严重的全身性疾病和其他与雌激素或手术有关的禁忌；（iii）患有平滑肌瘤、息肉、癌症、多囊卵巢综合征或卵巢早衰；（iv）配偶不孕。或其他原因不孕，如输卵管阻塞；（v）生殖器结核史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

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