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【ChiCTR2500096691】瑞芬太尼对全麻苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉后苏醒期躁动和术后认知功能障碍

试验通俗题目

瑞芬太尼对全麻苏醒期躁动的影响

试验专业题目

低剂量瑞芬太尼输注对颅内手术全麻苏醒期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

低剂量瑞芬太尼输注对颅内手术全麻苏醒期躁动的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究助理根据计算机生成的表格进行分组随机化，将患者按1:1的比例随机分为两组，区块长度为6。然后随机分配区块的次序。

盲法

双盲，当天手术的麻醉医师、进入复苏室的麻醉医师和护士、以及术后随访人员生对编码分组和受试药物是不知情。

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）神经外科全身麻醉下行择期颅内手术患者； 2）手术时间大于2小时、术后入PACU复苏； 3）18 岁≤年龄≤75 岁； 4）ASA I～II 级；；

排除标准

1）术前无法正常沟通； 2）精神疾病受试者、长期服用精神药物； 3）中枢神经系统疾病（如痴呆、帕金森和脑梗病史）； 4）对阿片类药物过敏史、滥用成瘾； 5）对丙泊酚过敏； 6）严重心肺功能障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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