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【ChiCTR2500102074】二甲双胍与初诊2型糖尿病患者的肠道菌互作研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍与初诊2型糖尿病患者的肠道菌互作研究

试验专业题目

二甲双胍与初诊2型糖尿病患者的肠道菌互作研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过粪便宏基因组测序结合血浆代谢组，探索二甲双胍对肠道菌的调节作用是否与受试者用药前的肠道菌群组成相关，为2型糖尿病的个体化药物治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）;华山医院科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.初诊2型糖尿病且糖化血红蛋白<9.0%且空腹血糖<11.1mmol/l，此前未服用过降糖药，经医师评估，拟用二甲双胍治疗； 3.本人或监护人同意签署知情同意书，依从性好，配合随访一次以上；；

排除标准

1.存在抗生素、抑酸药、他汀类降脂药药物联合服用者； 2.精神异常、认知功能障碍、不能正确表达意愿者； 3.存在乙肝病毒、丙肝病毒感染者； 4.存在HIV感染者； 5.同时参加其他临床研究者； 6.同时存在其他影响本研究评价的严重疾病，不能合作者； 7.不能理解本临床研究的程序和方法，拒绝参加并拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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