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【ChiCTR2500100705】多模态超声技术在子宫内膜及宫腔病变诊断与治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜及宫腔病变

试验通俗题目

多模态超声技术在子宫内膜及宫腔病变诊断与治疗策略研究

试验专业题目

多模态超声技术在子宫内膜及宫腔病变诊断与治疗策略研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是深入探究子宫内膜和子宫腔恶性病变的诊断和治疗策略，特别是评估多模态超声诊断技术（如超声造影、弹性超声和超微血流等）在区分良恶性病变中的有效性和准确性。这些技术的应用旨在提供更精确的病变深度、宫颈侵犯、脉管神经侵犯及附件转移等方面的诊断信息，从而为临床医生提供更为精确的治疗决策依据。此外，本研究还将探讨多模态超声诊断技术中特异性超声特征与子宫内膜和子宫腔恶性病变的分子分型、传统的病理分级和临床分期结果的关系，以及这些因素如何影响治疗方案的选择和预后。通过本研究，我们希望验证多模态超声技术在提高诊断准确性、指导个体化治疗方案制定以及改善患者生存质量方面的作用，从而为临床实践提供更为有效的诊疗工具。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过复旦大学附属中山医院超声科的经阴道/经直肠超声检查，发现子宫内膜和子宫腔病变； 2.计划在一个月内于复旦大学附属中山医院妇产科/妇科肿瘤科进行刮宫、宫腔镜检查或手术切除，通过病理诊断或手术记录确认结果。；

排除标准

1、未满18岁的患者； 2、既往有子宫切除术史； 3、既往对超声凝胶过敏； 4、正处于哺乳期或近期使用过激素相关的药物； 5、术前接受过放疗、化疗或激素治疗，或其他器官存在肿瘤； 6、由于子宫肌腺症导致的子宫内膜-肌层交界不清； 7、透声条件差； 8、妊娠相关情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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