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首页 临床进展 洛贝林治疗成人中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的安全性和有效性研究

【ChiCTR2100047403】洛贝林治疗成人中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047403

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸洛贝林

药物类型

化药

规范名称

盐酸洛贝林

首次公示信息日的期

2021-06-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

洛贝林治疗成人中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的安全性和有效性研究

试验专业题目

洛贝林治疗成人中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用洛贝林治疗成人中重度（OI<200）急性呼吸窘迫综合征（ARDS），观察其安全性和有效性。本研究将为中重度ARDS患者提供可能更有效的治疗方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究设计类型为非随机对照研究，符合标准的纳入研究，不存在随机化分组方法、设盲水平，本研究为单中心的研究，预计纳入16例患者。

盲法

Open label

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81730005, 32130046, 81900075, 81970109, 82170540)

试验范围

/

目标入组人数

6;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-03

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65岁之间的男性或女性； 2.诊断符合ARDS柏林诊断标准； 3.诊断ARDS 1周内； 4.能够理解研究的目的和风险； 5.在进行任何评估之前，患者或代理人必须给予书面知情同意。；

排除标准

1.诊断ARDS 1周后； 2.妊娠、哺乳期或围产期； 3.恶性肿瘤； 4.严重肝衰竭，MELD评分>30分； 5.预测24h内死亡风险>80%的患者； 6.严重终末期肺病； 7.正在实施ECMO的患者； 8. HIV血清阳性或HTLV血清阳性。 9.任何可能影响研究参与和/或研究结果的临床相关疾病。 10.已经参与其他临床试验。 11.研究者认为不愿意或无法遵循研究方案的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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