ChiCTR2400080069
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布比卡因脂质体
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布比卡因脂质体
2024-01-19
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乳腺手术后镇痛
布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞乳腺手术后镇痛的临床研究
布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞乳腺手术后镇痛的临床研究
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乳腺癌是女性最常见癌症,手术是主要治疗方式,术后慢性疼痛发生率为25% -50%,其重要危险因素是术后严重急性疼痛。随着加速康复外科的不断发展，为此类手术患者提供无痛、安全、舒适的术后镇痛以促进术后康复及降低慢性疼痛发生率有着重要的意义。
随机平行对照
上市后药物
完全随机分为两组，研究设计人员使用EXCEL随机数生成80个随机数，第1～40个随机数为LB组，第41～80个随机数为R组。随后将随机数按照大小重新排序，排序后随机数对应的组别即为病例的组别，符合纳入标准的患者依次顺序入组
麻醉护士按照患者入选组负责配置药物，受试者由第一名麻醉医生进行椎旁神经阻滞操作、第二名麻醉医生评估患者椎旁神经阻滞效果，对受试者及第二名麻醉医生（结局评价者）设盲
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金
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40
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2024-01-30
2024-12-31
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年龄18～65岁； ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；体质量指数＜30kg/m2；
请登录查看长期使用麻醉性镇痛药、催眠药及已知酰胺类局麻药过敏者；严重心、肺、肝肾、凝血功能异常者；精神系统疾病及穿刺部位感染患者；
请登录查看中山大学附属第八医院（深圳福田）
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全球上市
一致性评价
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