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【ChiCTR2200062071】十味温肾丸联合小剂量他达拉非治疗肾虚肝郁型阳痿的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062071

试验状态

尚未开始

药物名称

十味温肾丸

药物类型

/

规范名称

十味温肾丸

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

十味温肾丸联合小剂量他达拉非治疗肾虚肝郁型阳痿的临床研究

试验专业题目

十味温肾丸联合小剂量他达拉非治疗肾虚肝郁型阳痿的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察十味温肾丸联合小剂量他达拉非治疗肾虚肝郁型阳痿的临床疗效，以期为临床治疗阳痿提供一种的新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者对符合纳入标准的90名患者按照随机数字表分为治疗组和对照组各45例。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-25

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医诊断及中医证候标准的阳痿患者； ②已婚同居或未婚性伴侣固定，能够规律进行性生活； ③年龄在 20 岁一 60 岁之间； ④配偶或性伴侣无严重器质性疾病； ⑤3个月内未服用其他治疗阳痿的药物。；

排除标准

①药物性及外伤性 ED 患者； ②配偶有全身严重器质性疾病者； ③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、神经系统疾病、内分泌疾病者； ④ 不符合纳入标准，未按规定用药，影响疗效和安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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