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【ChiCTR2400086223】学习困难儿童个性化视觉训练的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学习困难

试验通俗题目

学习困难儿童个性化视觉训练的应用研究

试验专业题目

学习困难儿童个性化视觉训练的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：用个性化的视觉训练方案对学习困难患者进行神经可塑性与视感知觉训练。 2. 次要目的：进一步了解学习困难所涉及的神经机制，增进对该类疾病的了解，为临床诊治提供客观的临床证据，提高临床实践工作中对该类疾病的重视，为今后开展对该类疾病治疗前后的纵向研究提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

学习困难儿童的纳入标准：1）7~12岁儿童，男女性别不限；2）中国修订韦氏儿童智力量表第四版（WISC-IV）FIQ分数≥80分；3）连续三次以上期中或期末考试的语文或数学成绩均低于班级或年级平均水平；4）获得同等条件和时间的正规学校教育； 7）右利手；8）双眼矫正视力均1.0 及以上；9）自愿参与并能坚持试验。 正常儿童的纳入标准：1）7~12岁儿童，男女性别不限；2）中国修订韦氏儿童智力量表第四版（WISC-IV）FIQ分数≥80分；3）无学习困难表现；4）右利手；5）双眼矫正视力均1.0 及以上，调节、双眼视功能正常；6）自愿参与并能坚持试验。；

排除标准

排除标准：1）斜视、弱视及其他眼部器质性疾病；2）任何原因导致眼外肌损伤影响眼球运动，如外伤或眼外肌手术；3）既往脑损伤病史或接受过相关药物的治疗；4）其他躯体、神经及其他心理疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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