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【ChiCTR2100054337】评估多方法联合检测对ICU侵袭性曲霉感染的诊断能力研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性曲霉感染

试验通俗题目

评估多方法联合检测对ICU侵袭性曲霉感染的诊断能力研究

试验专业题目

评估多方法联合检测对ICU侵袭性曲霉感染的诊断能力研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 系统性评估ICU患者IPA诊断的微生物检测方法，找到能更好的帮助临床的微生物检测组合方法； 2. 探索微生物检测方法在ICU患者IPA诊断标准中的作用，为ICU患者IPA诊断标准的优化作一定基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州瑞查森医学检验实验室有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-10

试验终止时间

2023-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿参与研究并且签署书面知情同意书； 2. 入住ICU由临床医生根据病情判断需要开展肺泡灌洗术的肺部感染患者； 3. 具有以下的曲霉感染危险因素：COPD、长期类固醇治疗、肝硬化、流感、糖尿病、中性粒细胞缺少、造血干细胞移植、器官移植、先天性和获得性免疫缺陷、慢性肾病、高龄或其他危险因素。；

排除标准

1.重点预防曲霉感染预防性用药，且尚未停药的人群； 2.诊断为慢性肺曲霉病的； 3.确诊为肺部其他种属（如念珠菌、隐球菌）真菌感染的； 4.妊娠期患者； 5.14岁以下的患者； 6.样本提取等处理失败等引起检测数据无效，不能按实验要求进行多种方法实验室诊断的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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