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【ChiCTR2100048365】血液病患者合并侵袭性真菌感染多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性真菌病

试验通俗题目

血液病患者合并侵袭性真菌感染多中心研究

试验专业题目

广州地区血液病患者合并侵袭性真菌感染早期精准诊断模式前瞻性多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：多实验检测方法在血液病患者合并IFD的诊断准确性研究，探索IFD早期精准诊断模式； 次要研究目的：广州地区血液病患者IFD流行病学研究，包括病原分布特征。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

该项目为非随机临床试验。符合标准的患者按时间顺序入组检测，诊断分组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州瑞查森医学检验实验室有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参照《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则（第六次修订版）》，血液病患者具有侵袭性真菌危险因素，同时临床表现为“持续粒细胞缺乏伴发热且广谱抗菌药物治疗4-7天无效”或“较典型的影像学改变”。详情可见计划书。；

排除标准

1.样本提取等处理失败等引起检测数据无效； 2.不能按实验要求进行多种方法实验室诊断； 3.患者的主要临床研究信息不全；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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