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【ChiCTR2600136480】儿童IgA肾病进展的早期预警生物标志物发现与临床验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

儿童IgA肾病进展的早期预警生物标志物发现与临床验证研究

试验专业题目

儿童IgA肾病进展的早期预警生物标志物发现与临床验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.进行儿童 IgAN 病情进展的早期预警生物标志物的定量蛋白质组学研究,发现与儿童 IgAN 疾病存在相关或可用于儿童 IgAN 病情进展的早期预警的单一或成组差异蛋白。 2.通过 LC-MS/MS(MRM)绝对定量获得儿童 IgAN 尿液中的特异性蛋白质,并验证其作为早期预警生物标志物的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市第一人民医院红棉项目

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3-18岁; 2. 经肾活检确诊的IgA 肾病患儿,病理诊断符合国际公认标准; 3. 经肾活检确诊为其他原发性肾小球疾病的患儿(作为疾病对照组),包括但不限于微小病变肾病、局灶节段性肾小球硬化、膜性肾病、膜增生性肾小球肾炎等; 4. 健康儿童(作为正常对照组),无肾脏疾病史及其他慢性系统性疾病,如高血压、糖尿病、自身免疫性疾病等;;

排除标准

1. 继发性IgA 肾病; 2. 合并其他严重系统性疾病; 3. 无法完成随访的患儿;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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