ChiCTR2600134880
正在进行
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2026-10-21
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结直肠癌根治术后肠道功能恢复延迟、术后胃肠动力障碍及术后肠梗阻（postoperative ileus, POI）
经皮耳迷走神经刺激（taVNS）促进结直肠癌根治术后肠道功能恢复的疗效与安全性：随机、受试者-评估者盲、假刺激对照研究
经皮耳迷走神经刺激（taVNS）促进结直肠癌根治术后肠道功能恢复的疗效与安全性：随机、受试者-评估者盲、假刺激对照研究
本研究旨在评价经皮耳迷走神经刺激（transcutaneous auricular vagus nerve stimulation, taVNS）在结直肠癌根治术后促进肠道功能恢复中的疗效与安全性。研究以术后首次排气时间作为主要疗效指标，比较 taVNS 组与假刺激对照组在术后首次排气时间方面的差异；同时以术后首次排便时间、首次耐受半流质饮食时间、术后首次下床活动时间、术后肠梗阻（POI）发生率及持续时间、术后住院时间、术后并发症发生率等作为次要指标，综合评价 taVNS 对术后整体康复进程的影响。此外，本研究将记录干预相关不良反应、不良事件及严重不良事件，评估围手术期实施 taVNS 的安全性和耐受性。
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机化方法产生随机数列。由一名不参与受试者招募、干预实施、结局评估及数据采集的独立统计人员，使用 SAS 9.4、SPSS 26.0 或 R 软件生成随机数字序列。设定随机变换区组长度为 4 或 6，按照 1:1 比例将符合条件并签署知情同意书的受试者随机分配至试验组或对照组。随机序列由独立人员妥善保存，研究招募人员和结局评估人员不得接触随机序列。
双盲，对研究参与者和研究者设盲
自筹
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70
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2026-07-08
2027-11-01
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1.年龄 18～75 岁。<br>2.经病理学确诊为结直肠癌患者。<br>3.拟行择期结直肠癌根治术，包括腹腔镜或机器人辅助手术。<br>4.术前一般情况允许完成围手术期干预及术后随访。<br>5.患者自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.术前存在机械性肠梗阻或严重胃肠动力障碍。 2.既往有严重心律失常、植入心脏起搏器或其他不宜接受电刺激的情况。 3.合并严重心、肺、肝、肾功能不全。 4.术中发生严重并发症或需改行急诊手术者。 5.研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。；
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