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【ChiCTR2600121549】探讨脓毒症相关急性肾损伤患者血浆和尿液中潜在的生物标志物及其诊断价值的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关急性肾损伤

试验通俗题目

探讨脓毒症相关急性肾损伤患者血浆和尿液中潜在的生物标志物及其诊断价值的队列研究

试验专业题目

探讨脓毒症相关急性肾损伤患者血浆和尿液中潜在的生物标志物及其诊断价值的队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:评估脓毒症患者血浆与尿液中候选生物标志物在入院早期及动态随访过程中的变化特征,探讨其对脓毒症相关急性肾损伤(SA-AKI)的早期识别与风险分层价值。 2. 次要目的:探讨候选生物标志物水平与疾病严重程度评分、AKI 分期进展及住院结局(如肾功能恢复、住院死亡等)的关联,并评估其与临床指标联合建模对预后预测能力的提升。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

四川省科技厅自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁 2.诊断为脓毒症(Sepsis-3 criteria) 3.基线肾功能可评估:入组前可获得Scr/尿量等基础数据,用于判断“入组时未发生AKI” 4.签署知情同意书;

排除标准

1.慢性肾脏病患者:CKD4-5期 2.已接受长时间肾脏替代治疗的患者 3.肾移植/实体器官移植患者 4.明确的肾前性、肾后性或肾毒性因素 5.近30-90天参与其他干预性临床试验 6.长期酒精依赖和药物滥用者 7.妊娠或哺乳期妇女 8.终末期患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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