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【ChiCTR2500095193】玻璃体切割术联合眼内注药治疗HIV并发巨细胞病毒性视网膜炎的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巨细胞病病毒性视网膜炎

试验通俗题目

玻璃体切割术联合眼内注药治疗HIV并发巨细胞病毒性视网膜炎的前瞻性研究

试验专业题目

玻璃体切割术联合眼内注药治疗HIV并发巨细胞病毒性视网膜炎的前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

评估玻璃体切割联合玻璃体注药在HIV并发CMVR治疗中的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

信封抽签,1至10,共10个数字,单数为玻璃体切割术,双数为玻璃体腔注药,研究人员进行抽签,抽签后弃去。抽完后再次放入10个数字继续。

盲法

开放

试验项目经费来源

复旦大学附属华山医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)临床诊断为爆发水肿型巨细胞病毒性视网膜炎的的HIV患者(如房水和玻璃体液测序巨细胞病毒阴性则排除) (2)年龄在18至65周岁之间 (3)自愿参加本临床实验,并签署知情同意书;

排除标准

(1)在6个月内全身或者局部治疗过的CMVR患者; (2)孕妇; (3)血小板<75,000/µL;中性粒细胞计数< 750(ANC) /µL (4)眼部合并其他病变或手术史,包括视网膜脱离,青光眼,葡萄膜炎等,或全身病引起的眼部并发症,包括糖尿病视网膜病变等; (5)研究者认为任何需要在研究中排除的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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