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【ChiCTR2200057070】儿童配戴角膜塑形镜控制近视效果及其相关因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

儿童配戴角膜塑形镜控制近视效果及其相关因素的研究

试验专业题目

儿童配戴角膜塑形镜控制近视效果及其相关因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究儿童配戴角膜塑形镜控制近视的效果及其机制，分析影响控制效果的影响因素，从而指导镜片设计。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

负责人课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄8–12岁； 2. 角膜散光 ≤ 2.00 D； 3. 近视等效球镜大于-5.00 D且小于-1.00 D； 4. 框架最佳矫正视力>0.8。；

排除标准

1. 眼部手术史、外伤史、显性斜视及其他不适合配戴角膜接触镜的情况； 2. 配戴过角膜塑形镜、多焦软镜、离焦框架镜或使用过低浓度阿托品等近视控制手段； 3. 无法理解实验或无法完成1年随访者； 4. 角膜地形图质量不佳或存在其他随访数据的丢失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

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