【ChiCTR2500102498】不同方法治疗复发性角膜上皮糜烂的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102498

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

复发性角膜上皮糜烂

试验通俗题目

不同方法治疗复发性角膜上皮糜烂的临床研究

试验专业题目

不同方法治疗复发性角膜上皮糜烂的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：（1）比较保守治疗及各种手术治疗对于RCE的术后复发率、健康上皮恢复时间、术后刺激症状、角膜上皮厚度等的差别，为临床上RCE的治疗提供选择依据。（2）通过比较PTK和PRK治疗后健康上皮恢复时间、角膜上皮厚度的变化等，了解不同切削深度对于RCE的疗效，并比较分析不同切削模式对术后屈光度的影响。次要研究目的：比较不同时期上皮厚度变化，为RCE的临床好转提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合复发性角膜上皮糜烂的诊断标准。参照如下诊断标准: a同一眼角膜上皮缺损无明显诱因发作1次以上；b有明确角膜微小外伤史；c晨起眼表疼痛反复出现；d角膜上皮部分区域发现灰白色的或表面粗糙的病灶。满足条件a且满足条件b-d中其中一项，即可诊断。 2.既往未曾使用任何手术治疗方式治疗。 3.年龄≥18 岁。 4.同意进入本研究。；

排除标准

1.眼部手术史患者。 2.排除眼睑结构异常如内外翻、倒睫、睑闭合不全；感染性结膜炎或角膜炎、青光眼、甲状腺相关眼病等。 3.心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病等；结缔组织疾病及严重自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、结节病、红斑狼疮、甲状腺炎等；恶性肿瘤患者等。 4.瘢痕体质患者、精神损伤障碍病史患者、智能缺陷患者、认知功能障碍等。 5.治疗使用药物、麻醉药物、绷带镜过敏者。 6.准分子激光手术禁忌症患者。 7.不同意进入本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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