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【ChiCTR2100049198】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 虚实结合挂线术治疗高位肛周脓肿的有效性与安全性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高位肛周脓肿

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 虚实结合挂线术治疗高位肛周脓肿的有效性与安全性的临床研究

试验专业题目

虚实结合挂线术治疗高位肛周脓肿的有效性与安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.通过虚实结合挂线术与切开引流根治术比较的临床随机对照研究,评价虚实结合挂线法治疗高位肛周脓肿的有效性和安全性; 2.建立一种新的虚实结合挂线术治疗高位肛周脓肿术式,与切开引流根治术相比,评价新术式在提高治愈率、降低复发率等方面的优势,以及在保护肛门括约肌功能方面的安全性; 3.为治疗高位肛周脓肿新方法“虚实结合挂线术”提供循证医学的依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

单盲(患者盲,不知道接受何种治疗。医生非盲,根据入组安排手术方案)

试验项目经费来源

中日友好医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤65周岁,男性或女性; 2.采用指诊与肛门直肠B超诊断,证实为高位肛周脓肿; 3.既往无肛周脓肿手术史及肛门形态和功能异常; 4.患者自愿参加临床试验,均签署知情同意书,能够配合临床随访。;

排除标准

1.合并严重心、肺、脑、肝、肾系疾病者; 2.妊娠或计划妊娠妇女和哺乳期的女性; 3.医生判定其他病史对肛门功能造成影响者; 4.其他因宗教民族、糖尿病、有癌症、肠结核、克罗恩病、艾滋病者; 5.过敏体质或对术后所用药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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