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【ChiCTR2500114719】皮内针改善腹部手术后肠动力障碍

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肠动力障碍；术后肠麻痹

试验通俗题目

皮内针改善腹部手术后肠动力障碍

试验专业题目

基于循证的消化道术后肠动力障碍患者皮内针干预方案的构建与应用研究

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临床试验信息
试验目的

皮内针治疗肠动力障碍的具有其优势与特色，本项目拟在前期研究工作基础上，通过循证研究构建皮内针干预POI的最佳治疗方案，并通过初步应用该方案以明确皮内针干预消化道术后肠动力障碍的治疗效果，并评估皮内针治疗的安全性、有效性及患者接受度。旨在为患者提供更安全、有效的治疗选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由1名不参与本项目的研究者提前在SPSS26.0软件中将1-108数字编号并使用随机数字生成器和选择个案功能随机转换为分组编号“0”或“1”。研究开始后，由临床医师将符合纳入标准的患者按照就诊先后顺序编号，并对照随机数字确定分组编号，编号0入对照组，编号1入干预组。由于研究资源限制、皮内针干预的非隐匿型特征及观察指标相对客观，本项目仅对统计分析者设盲。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行消化道外科手术的患者； 2.确诊为术后肠动力障碍的患者； 3.自愿接受本研究者。；

排除标准

1.存在交流、认知障碍，无法配合者； 2.伴有严重心、肺、肝、肾功能改变或罹患其他恶性肿瘤的患者； 3.在过去1个月内因胃肠道疾患曾接受皮内针治疗者； 4.有出血倾向及皮肤病患者； 5.过敏体质及对胶布过敏者； 6.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮编

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