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【ChiCTR2600116151】妇科肿瘤患者围手术期静脉血栓栓塞症预防集束化护理方案的应用观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

妇科肿瘤患者围手术期静脉血栓栓塞症预防集束化护理方案的应用观察

试验专业题目

妇科肿瘤患者围手术期静脉血栓栓塞症预防集束化护理方案的应用观察

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验评价其对VTE发生率及相关临床结局的影响，为妇科肿瘤患者围手术期VTE预防提供循证依据和可推广的护理路径

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机数字表法，将符合入组标准的116例患者按1:1分为 对照组（常规护理） 与 干预组（集束化护理）。

盲法

盲法：护理干预无法完全盲法，但由不知分组信息 的超声科医生及检验人员完成VTE及实验室指标检测；统计分析由不知分组信息的统计师完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理或临床诊断为妇科恶性肿瘤，并拟行手术治疗； 2.年龄 >=18 岁； 3.具有基本沟通与理解能力； 4.术前下肢深静脉超声检查未见血栓； 5.患者及家属知情同意，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.研究过程中因个人原因中途退出者； 2.双下肢存在严重皮肤溃烂或损伤，影响机械预防措施实施者； 3.合并严重出血倾向、不适合药物抗凝预防者（如活动性出血、严重血小板减少等）； 4.既往已确诊VTE且正在接受全剂量抗凝治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

枝江市人民医院

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研究负责人邮编

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