洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的Ⅰ期临床试验

【CTR20160113】注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160113

试验状态

已完成

药物名称

注射用绿原酸

药物类型

化药

规范名称

注射用绿原酸

首次公示信息日的期

2016-04-25

临床申请受理号

CXHL1200583

靶点
请登录查看
适应症

晚期恶性脑胶质瘤

试验通俗题目

注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察注射用绿原酸在人体的耐受性，确定注射用绿原酸对晚期恶性脑胶质瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）； 次要目的：确定单次/连续给予晚期恶性脑胶质瘤患者不同剂量水平的注射用绿原酸的药代动力学特征；初步评估注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的有效性和有效剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 26  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-09-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.KPS评分≥40；2.经病理学/细胞学确诊的常规治疗失败的晚期恶性胶质瘤（原发于脑和脊髓）患者，WHO分级III-IV级；

排除标准

1.未经病理学/细胞学确诊；

2.曾行大面积放疗（＞30%骨髓容量）；

3.原发性免疫缺陷患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院 脑胶质瘤科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用绿原酸临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用绿原酸的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京世纪坛医院 脑胶质瘤科的其他临床试验

更多

四川九章生物化工科技发展有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用绿原酸相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多