CTR20160113
已完成
注射用绿原酸
化学药
注射用绿原酸
2016-04-25
CXHL1200583
晚期恶性脑胶质瘤
注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的Ⅰ期临床试验
注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究Ⅰ期临床试验
610041
主要目的：观察注射用绿原酸在人体的耐受性，确定注射用绿原酸对晚期恶性脑胶质瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）； 次要目的：确定单次/连续给予晚期恶性脑胶质瘤患者不同剂量水平的注射用绿原酸的药代动力学特征；初步评估注射用绿原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的有效性和有效剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 26 ；
/
2017-09-13
否
1.KPS评分≥40；2.经病理学/细胞学确诊的常规治疗失败的晚期恶性胶质瘤（原发于脑和脊髓）患者，WHO分级III-IV级；
请登录查看1.未经病理学/细胞学确诊；
2.曾行大面积放疗（＞30%骨髓容量）；
3.原发性免疫缺陷患者；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院 脑胶质瘤科
100038
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