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【ChiCTR-INR-17011524】经结肠镜益生菌灌注治疗在2型糖尿病患者的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

经结肠镜益生菌灌注治疗在2型糖尿病患者的应用研究

试验专业题目

经结肠镜益生菌灌注治疗在2型糖尿病患者的应用研究

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临床试验信息
试验目的

研究经结肠镜灌注益生菌治疗在2型糖尿病患者的临床效果，并观察其对肠道菌群、肠粘膜屏障功能、肠道激素及胰岛功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

海南省科技厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-16

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 诊断标准：符合1999年WHO关于糖尿病的诊断标准； ② 新诊断的2型糖尿病病人，年龄20～65岁，既往未接受任何降糖治疗；③糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%，且≤9%。；

排除标准

①孕妇、哺乳期妇女；②有精神病史，滥用药物人群；③糖尿病急性并发症包括糖尿病酮症、糖尿病酮症酸中毒及严重感染；④严重糖尿病慢性并发症；⑤近期服用抗菌素、激素和微生态制剂人群；⑥严重的心、脑、肺、肝、肾和电解质紊乱；⑦1型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠糖尿病；⑧严重消化性疾病；⑨有结肠镜检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第一八七中心医院

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研究负责人邮编

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