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【ChiCTR2100042034】先天性蜗神经发育不良发病机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042034

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳部疾病

试验通俗题目

先天性蜗神经发育不良发病机制的研究

试验专业题目

先天性蜗神经发育不良发病机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

筛查蜗神经发育不良相关基因，为进一步实施人群干预措施及人工耳蜗植入前临床评估和治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

眼耳鼻喉口腔罕见病精准诊疗技术研究(国家重点研发计划)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组： 1）内听道斜矢状位磁共振检查确认患者双侧或单侧蜗神经分支缺失或细小； 2）纯音听阈ASSR ABR检查为重度或极重度聋； 3）符合1）及2）条件患者的直系亲属（生物学父亲，母亲，祖父母及外祖父母）。 对照组：健康人外显子测序数据库。；

排除标准

患者合并内耳或中耳其他畸形； 患有其他神经系统疾病的患者； 合并其他会影响本研究的结果和患者的健康的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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