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【ChiCTR2500109173】老年髋部骨折患者基于脑区氧饱和度目标导向围术期红细胞输注分阶梯策略

基本信息
登记号

ChiCTR2500109173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

老年髋部骨折患者基于脑区氧饱和度目标导向围术期红细胞输注分阶梯策略

试验专业题目

老年髋部骨折患者基于脑区氧饱和度目标导向围术期红细胞输注分阶梯策略

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临床试验信息
试验目的

1.建立基于rSO₂的围术期限制性输注红细胞分阶梯决策机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数字随机法进行随机

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

33;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

术中和术后72h 可能需输注同种异体 红细胞悬液,且 Hb 低于10g/dL 者(若围手术期应用自体血回输, 则自体血全部回输后Hb 低于10g/dl 者),将被正式纳入并随机分组进入研究。若患者在行自体血回输的同时发生急性失血而需考虑输血,则在该时点的自体血回输后 Hb 低于10g/dl者也将纳入。符合入选标准的患者按照随机号入组。3组按照1:1:1分配患者,通过随机化使各治疗区组达到平衡。(应用区组大小可变的置换区组随机化, 1:1:1,随机化根据性别、骨折部位(股骨颈、转子间或转子下骨折 进行分层,并通过数据管理系统集中进行)。;

排除标准

患有血液系统疾病,血红蛋白携氧能力缺陷(高铁血红蛋白血症等),急性冠脉综合症,心肺功能不全患者,肾功能不全, 肿瘤多部位多发或/和肿瘤转移等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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