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【ChiCTR-OIC-17012433】阿氏糖尿病方案对2型糖尿病患者降糖药物应用的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17012433

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

阿氏糖尿病方案对2型糖尿病患者降糖药物应用的影响

试验专业题目

阿氏糖尿病方案对2型糖尿病患者降糖药物应用的影响

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临床试验信息
试验目的

评价阿氏糖尿病方案对2型糖尿病患者降糖药物应用的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

百年福寿（北京）中医研究院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①18-70岁； ②符合1999年WHO 2型糖尿病诊断标准 ③近1个月HbA1c大于7.5%； ④目前正在接受规范的降糖药物治疗，且治疗已经超过3年者； ⑤知情同意，愿意参加本研究；

排除标准

①1型糖尿病或特殊类型糖尿病；近1月内低血糖发生过2次以上的患者；近1月内日检测血糖高值大于血糖低值的3倍的患者； ②怀孕或准备怀孕者或哺乳期者； ③有精神异常、认知障碍者、不能合作者； ④合并严重糖尿病并发症（增殖性视网膜病，肾病Ⅳ期以上或者肌酐＞2mg/dl或177μmol/L，心功能Ⅲ级以上，糖尿病足1级以上）； ⑤合并患有心、脑、肝和造血系统等系统性疾病，或影响其生存的其它严重疾病； ⑥患有乙肝等传染性疾病患者； ⑦正在参加其他研究课题的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

百年福寿（北京）中医研究院

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研究负责人邮编

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