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【ChiCTR2200058006】真实世界PD-1/PD-L1抑制剂联合GM-CSF 治疗晚期实体瘤的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058006

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

真实世界PD-1/PD-L1抑制剂联合GM-CSF 治疗晚期实体瘤的观察性研究

试验专业题目

真实世界PD-1/PD-L1抑制剂联合GM-CSF 治疗晚期实体瘤的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价真实世界GM-CSF联合PD-1/PD-L1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合访问； 2.年龄≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 3.经组织或病理学确诊的晚期转移性实体瘤； 4.ECOG为0-2分； 5.计划使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗； 6.计划使用化疗药或抗血管生成或放疗等可能导致白细胞减少的药物； 7.既往无免疫性疾病病史； 8.能够遵守研究期间的方案； 9.签署书面同意。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.尿常规显示蛋白阳性++； 3.凝血功能异常、具有出血倾向：例如存在活动性溃疡灶、大便潜血（++）等； 4.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 5.预计生存期小于3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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