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【ChiCTR2300068752】基于转录组学和代谢组学探究射血分数保留的心力衰竭气虚血瘀证的生物学特征

基本信息
登记号

ChiCTR2300068752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

射血分数保留的左心室衰竭

试验通俗题目

基于转录组学和代谢组学探究射血分数保留的心力衰竭气虚血瘀证的生物学特征

试验专业题目

基于转录组学和代谢组学探究射血分数保留的心力衰竭气虚血瘀证的生物学特征

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临床试验信息
试验目的

探究气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭的生物学特征,包括代谢组学特征和转录组学特征,为中医学辨证论治提供理论基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由邓帅帅按照李晓松主编的《卫生统计学》所附的随机数表产生。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局青年岐黄学者支持项目

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合气虚血瘀证HFpEF诊断标准; 2.年龄>=40岁; 3.接受心力衰竭规范的药物治疗,目前病情稳定者; 4.自愿参与并已签知情同意书者。;

排除标准

1.急性冠脉综合征者; 2.先天性心脏病、严重心脏瓣膜病、缩窄性心包炎、肥厚型心肌病、限制型 (浸润性) 心肌病等; 3.近90天内有支架植入、冠脉搭桥病史者; 4.近90天内植入过永久起搏器、植入式除颤器或左室辅助装置者; 5.入选时收缩压>160mmHg 或<90mmHg者; 6.慢性肺部疾病患者需要使用氧疗或药物干预者; 7.近90天内发生过脑梗死者; 8.同时具有其他疾病 ( 如合并肝、肾等重要脏器严重功能衰竭、恶性肿瘤等) 在治疗期间需特殊处理而影响心力衰竭的临床治疗者; 9.妊娠期、哺乳期者,或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者; 10.研究者判断患者依从性不好,无法完成试验者; 11.近2个月内 ( 入院患者按入院时间算) 参加过其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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