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【ChiCTR2500106957】基于多参数融合的下肢深静脉瓣膜功能评估方法研究与人工瓣膜开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉瓣膜功能不全

试验通俗题目

基于多参数融合的下肢深静脉瓣膜功能评估方法研究与人工瓣膜开发

试验专业题目

基于多参数融合的下肢深静脉瓣膜功能评估方法研究与人工瓣膜开发

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临床试验信息
试验目的

1.构建综合瓣膜形态、跨瓣血流动力、瓣膜受力等多参数信息的DVI三维模型。2.建立多参数融合的DVI功能和风险评估与治疗效果评价的数字辅助方法。3.开发空间蛋白质组学指导的个性化人工瓣膜并在多参数体系下进行体外验证。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-北京经济技术开发区创新联合基金

试验范围

/

目标入组人数

40;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者 纳入标准： 1）年龄在18至75岁之间，全身重要脏器功能良好； 2）符合CEAP分类中C0-C6的任何临床类别，属于原发性静脉功能不全； 3）下肢静脉彩色超声多普勒和下肢静脉造影确诊下肢慢性静脉疾病患者。 健康受试者：对照组 纳入标准： 1）年龄在18至75岁之间，全身重要脏器功能良好； 2）无下肢酸胀、沉重等主观不适； 3）无下肢静脉曲张、色素沉着或溃疡； 4）下肢静脉彩色多普勒超声检查明确深静脉、浅静脉及穿通静脉的通畅程度、反流情况，均应未 见异常。；

排除标准

1）静脉阻塞或深静脉血栓形成后综合征的患者； 2）既往行下肢静脉手术治疗的患者； 3）合并外周动脉疾病（定义为踝肱动脉压指数小于0.9）的患者； 4）有系统性疾病史，心绞痛、心肌梗死、哮喘、慢性阻塞性气道疾病、慢性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和恶性肿瘤的患者； 5）怀孕或备孕中的患者； 6）有肌肉骨骼衰弱性疾病史的患者； 7）无法配合留置静脉针并按指令完成运动动作的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学

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研究负责人邮编

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