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首页 临床进展 PSSE联合矫形鞋垫对青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效及即时效应研究

【ChiCTR2600135220】PSSE联合矫形鞋垫对青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效及即时效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135220

试验状态

尚未开始

药物名称

PSSE联合矫形鞋垫

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

PSSE联合矫形鞋垫对青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效及即时效应研究

试验专业题目

PSSE联合矫形鞋垫对青少年特发性脊柱侧凸的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照试验，比较脊柱侧凸特异性运动（PSSE）与PSSE联合矫形鞋垫对青少年特发性脊柱侧凸（AIS）的临床疗效，评价在PSSE基础上增加矫形鞋垫的增量效益。同时，通过嵌套的自身前后对照实验，探讨矫形鞋垫穿戴后的即时足底压力变化，为AIS的保守治疗提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将受试者按性别、年龄进行分层，每层内采用随机数字表法将受试者按1:1的比例随机分为两组：PSSE组和PSSE联合矫形鞋垫组（PSSE + OI）。

盲法

由于干预措施的性质（运动训练、矫形鞋垫佩戴），参与者及干预实施者无法实施盲法。但结局评估者（包括放射科医师、DIERS系统操作员、问卷收集人员）及数据分析师均对分组情况保持盲态，以确保测量与统计的客观性。评估者在数据采集和分析过程中不接触分组信息。

试验项目经费来源

2025年残疾人体育专项研究课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.3个月内没有接受过脊柱侧凸相关治疗； 2.主弯cobb角介于10°至25°之间（表示轻度特发性脊柱侧凸）； 3.年龄为9-17岁，男女不限； 4.Risser分级0-5级； 5.没有其他先天性或已知的肌肉骨骼、神经肌肉、神经系统、内分泌、精神、感染、外伤性疾病； 6.自愿签署知情同意书并配合后续随访。；

排除标准

1.非特发性脊柱侧凸且病因可辨； 2.曾被开具支具治疗； 3.有既往脊柱手术史； 4.存在明显肢体长度差异，双下肢长度差>1 cm； 5.严重的认知障碍，阻碍参与培训和沟通； 6.心脏或呼吸系统疾病，禁止运动训练；

研究者信息
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试验机构

康复大学

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