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【ChiCTR2200059600】请经过伦理审批再招募受试者，并与我们联系上传伦理审批文件 从NAFLD到MAFLD：两种诊断标准在临床研究中的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059600

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

代谢相关性脂肪性肝病

试验通俗题目

请经过伦理审批再招募受试者，并与我们联系上传伦理审批文件 从NAFLD到MAFLD：两种诊断标准在临床研究中的比较

试验专业题目

从NAFLD到MAFLD：两种诊断标准在临床研究中的比较

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临床试验信息
试验目的

1.根据MAFLD定义对患者进行特征分析，并比较两种定义(NAFLD（非酒精性脂肪性肝病）和MAFLD)的诊断能力，判定各项因素是否在二者中具有显著差异，从而分析MAFLD命名的优势性； 2.通过比较瘦型和非瘦型NAFLD/MAFLD患者的临床特征，分析瘦型NAFLD/MAFLD患者代谢相关指标的特殊性； 3.尝试对MAFLD的临床亚型进行分类。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

本实验属于回顾性研究，不采取随机方法，凡我院指定时间内符合纳入标准的患者均纳入为实验对象

盲法

/

试验项目经费来源

大连医科大学附属第二医院消化内科

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

2021年3月-2022年3月在大连医科大学附属第二医院经影像学或活检证实为脂肪肝的患者。；

排除标准

1.过量饮酒：酒精摄入量男性＞40g/天，女性大于20g/天； 2.合并乙型/丙型病毒性肝炎、自身免疫等其他肝损害因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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