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【ChiCTR2500097795】哌甲酯对创伤后应激障碍治疗的增效作用：一项试点研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

哌甲酯对创伤后应激障碍治疗的增效作用：一项试点研究

试验专业题目

哌甲酯对创伤后应激障碍治疗的增效作用

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临床试验信息
试验目的

初步探究哌甲酯增效的心理治疗的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合DSM-5中CAPS-5评估中PTSD的全部标准的成人(18–60岁)。 (2) CAPS -5总严重程度评分20-50。 (3) 症状持续时间>=6个月。 (4) 从未服用精神药物，或服用精神药物剂量稳定达4周以上。；

排除标准

(1) 曾患或现患原发性精神病性障碍、双相情感障碍、解离性身份障碍、具有主动清除功能的进食障碍、具有精神病特征的重度抑郁障碍、人格障碍、严重酒精或大麻使用障碍、入组前12个月内任何物质使用障碍. (2) 注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者。 (3) 器质性精神障碍或神经疾病。 (4) 存在自杀倾向（哥伦比亚自杀量表得分>=4）。 (5) BMI＜18.5kg/m²，或＞24kg/m²。 (6) 正在怀孕或哺乳。 (7) 正在接受电休克治疗或其他物理治疗。 (8) 正在参与其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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研究负责人邮编

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