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【ChiCTR2300071143】纳布啡在重症急性胰腺炎早期治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071143

试验状态

正在进行

药物名称

纳布啡

药物类型

/

规范名称

纳布啡

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

纳布啡在重症急性胰腺炎早期治疗中的应用研究

试验专业题目

纳布啡在重症急性胰腺炎早期治疗中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

230031

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临床试验信息
试验目的

1.评估纳布啡对重症急性胰腺炎早期镇痛的疗效； 2.评估纳布啡对胃肠、呼吸等脏器功能、预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

信封法随机分组——信封法就是在一个密封不透光的信封（类似银行的密码信封）里面保存某个编号研究对象的随机分组方案。研究者按患者入组的顺序拆开随机信封，根据信封里的分配方案来决定某个患者的分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

安徽医科大学第二附属医院国家自然科学基金孵育项目（面上（2022GMFY09 ）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-26

试验终止时间

2024-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性胰腺炎诊断； 2.48小时内评估改良Mashall评分系统，评分≥2分。；

排除标准

1.发病48小时后就诊入院； 2.完全梗阻型胆源性胰腺炎（需急诊手术治疗）； 3.创伤性胰腺炎； 4.妊娠合并胰腺炎； 5.年龄＜18岁或＞80岁； 6.既往基础有心肺等基础疾病； 7.近一周内使用过纳布啡镇痛治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院重症一科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230031

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