ChiCTR2600135875
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2026-11-03
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记忆力减退
鱼油软胶囊、辅酶 Q10 的功效评价
鱼油软胶囊、辅酶 Q10 的功效评价
观察食品级鱼油和食品级辅酶Q10对记忆力衰退患者的恢复作用。
随机平行对照
其它
由独立第三方统计师采用 SAS 9.4/SPSS 26.0/R 语言生成随机分配序列
双盲
广东清脂康科技有限公司，广东润和生物科技有限公司
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15
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2026-09-15
2027-02-13
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1. 年龄18-53岁，男女不限； 2. 符合轻度认知障碍（MCI）或主观认知衰退（SCD）诊断标准：MCI患者简易精神状态检查表（MMSE）评分20-27分、MoCA评分22-26分； 3. 记忆力下降持续>=3个月，排除急性感染、药物、熬夜、情绪波动； 4. 近3个月内未服用改善记忆力、认知功能的药物（如多奈哌齐、加兰他敏、利伐斯的明等）、保健品（如DHA、银杏叶提取物、磷脂酰丝氨酸等）； 5. 未参与其他同类临床试验； 6. 无严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能衰竭，无凝血功能障碍，无恶性肿瘤、自身免疫性疾病等严重慢性疾病； 7. 无酒精依赖、药物滥用史，无严重精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症），无脑血管疾病（如脑梗死、脑出血）、脑外伤、帕金森病等影响认知功能的器质性疾病； 8. 自愿签署知情同意书，能够配合完成试验随访、认知评估、样本采集及各项干预措施，依从性良好。；
请登录查看1. 严重认知功能障碍：MMSE评分＜20分；MoCA评分＜22分；或确诊阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易体痴呆等器质性脑病； 2. 记忆力下降由明确病因导致：甲状腺功能减退；维生素B12严重缺乏；贫血；颅内肿瘤；癫痫等； 3. 近3个月内服用影响记忆力、认知功能的药物或保健品，或长期服用抗精神病药、抗癫痫药、镇静催眠药等； 4. 合并严重心功能不全（NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级）、肝硬化、肾功能衰竭（尿毒症期）、严重肺部疾病等，可能影响干预效果或增加安全风险；对试验用EGCG制剂、安慰剂成分或认知训练相关材料过敏者； 5. 妊娠、哺乳期女性，或计划在试验期间怀孕的女性；存在严重沟通障碍、智力障碍，无法理解试验相关要求； 6. 近6个月内有重大手术史、急性感染史（如肺炎、败血症），或存在凝血功能障碍、出血倾向等； 7. 研究者认为不适合纳入试验的其他情况（如依从性差、无法完成随访等）。；
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