ChiCTR2600133795
尚未开始
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2026-10-08
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便秘
益生菌改善肠道健康的临床评价研究
科拓益生菌改善成人肠道健康的临床试食评价项目
评价受试益生菌干预对成人肠道功能（排便、腹胀、肠道舒适度）的改善效果。评价受试品对肠道菌群、肠道屏障、炎症指标的影响。观察 安全性与耐受性。
随机平行对照
上市后药物
由独立第三方统计师采用 SAS 9.4/SPSS 26.0/R 语言生成随机分配序列
双盲
内蒙古科拓生物有限公司，北京科拓恒通生物技术股份有限公司
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60
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2026-10-01
2027-06-28
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1.18–45 岁，男女各半，签署知情同意书；<br>2.近 3 个月 排便异常（符合以下任一）： 便秘：每周排便＜3 次、Bristol 1–2 型、排便费力 腹泻：每日≥3 次、Bristol 6–7 型 腹胀/排气多、餐后不适、肠道舒适度评分≥4 分；<br>3.1 个月内 未用抗生素、未服益生菌/益生元/泻药；<br>4.无胃肠道器质性疾病、无腹部手术史；<br>5.饮食作息规律，可配合采样与问卷；；
请登录查看1.妊娠/哺乳期、计划怀孕； 2.炎症性肠病、肠易激综合征（IBS）确诊者、消化道溃疡、肿瘤 肝肾功能异常、糖尿病、免疫疾病； 3.过敏体质或对益生菌/乳制品过敏； 4.近 3 个月参与其他临床试验；；
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