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首页 临床进展 连续无创血红蛋白监测变化趋势预警术中贫血：前瞻性随机对照试验

【ChiCTR1800016290】连续无创血红蛋白监测变化趋势预警术中贫血：前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016290

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中失血

试验通俗题目

连续无创血红蛋白监测变化趋势预警术中贫血：前瞻性随机对照试验

试验专业题目

连续无创血红蛋白监测变化趋势预警术中贫血：前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究连续无创血红蛋白监测能否在失血量较大的手术中，及时、准确地提醒医生血红蛋白浓度出现明显下降，及时发现贫血，减少不必要的有创血红蛋白检验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究员在随机数生成网站https://www.random.org/coins/获得随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-28

试验终止时间

2018-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

纳入拟行肿瘤细胞减灭术，或脊柱侧弯矫形术等手术（预计术中失血量大于自身血容量15%）的患者。入组标准包括：（1）拟行肿瘤细胞减灭术，或脊柱侧弯矫形术等手术的患者；（2）术中拟行有创血压监测；（3）年龄≥18周岁；（4）ASA I-II级；（5）已签署知情同意书。；

排除标准

（1）上肢有外伤或已行神经阻滞等不可监测的情况；（2）贫血（男性患者静脉血实验室检验法测血红蛋白不高于12g/dl，女性患者静脉血实验室检验法测血红蛋白不高于11g/dl）；（4）严重肝脏疾病（谷草转氨酶或碱性磷酸酶达正常上限值2.5倍以上）；（5）严重肾脏疾病（血清肌酐高于1.5 mg/dl或肌酐清除率低于40ml/min）；（6）严重凝血障碍（国际标准化比值高于1.5或正在使用抗血小板/抗凝药物）；（7）孕妇。；

研究者信息
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试验机构

北京协和医院

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