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【ChiCTR2100052187】益生菌辅助平稳血糖功效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

益生菌辅助平稳血糖功效研究

试验专业题目

益生菌辅助平稳血糖功效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：益生菌及益生元对二型糖尿病患者平稳血糖的效果，比较益生菌摄入对患者血糖、尿糖、血脂等血液相关指标及肠道菌群的影响，为二型糖尿病患者辅助平稳血糖提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员利用spss软件生成随机表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-13

试验终止时间

2022-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~65周岁的二型糖尿病患者； 2.经饮食控制或口服降糖药后病情较稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年二型糖尿病病人，空腹血糖≥7.0 mmol/L或餐后2 h血糖≥11.1mmol/L； 3.研究对象需接受本研究的目的、详细情况的说明，在充分理解的基础上自愿以书面形式表示同意成为志愿者。；

排除标准

1.一型糖尿病； 2.年龄不符者，妊娠或哺乳期妇女，对受试样品过敏者； 3.有心、肝、肾等主要脏器并发症，或合并有其他严重疾病、精神病患者，服用糖皮质激素或其他影响血糖药物者； 4.近3个月内有糖尿病酮症、酸中毒及感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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