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【ChiCTR2000039292】乳双歧杆菌BL-99改善肠道菌群和消化功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039292

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

乳双歧杆菌BL-99改善肠道菌群和消化功能的临床研究

试验专业题目

乳双歧杆菌BL-99改善肠道菌群和消化功能的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100083

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

明确乳双歧杆菌BL-99改善健康人群肠道菌群及促消化的功效，并且确定最低起效剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机表由SAS软件生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-09

试验终止时间

2021-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.18至60岁； 2.愿意提供人口统计信息（年龄、种族）； 3.愿意完成每日和每周关于一般健康、肠道功能和胃肠道症状问卷调查的填写； 4.愿意提供4份血液和4份粪便样本； 5.愿意停止任何增强免疫力的膳食补充剂； 6.能够在不需要他人帮助的情况下服用益生菌。；

排除标准

1.怀孕； 2.吸烟酗酒者； 3.服用任何治疗便秘或腹泻的药物； 4.目前正在定期服用任何抗炎药； 5.通常食用发酵食品或益生菌（例如，含有活性培养物或补充剂的酸奶）； 6.在过去的三个月里接受了抗生素治疗； 7.过去3个月有临床意义的腹泻或艰难梭菌感染史； 8.粪便移植患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100083

联系人通讯地址
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