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【ChiCTR2500110592】多种口腔干预对经口喂养过渡的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500110592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿经口喂养困难:指早产儿在经口进食过程中出现的一系列问题,这些问题导致早产儿无法有效地摄取足够的营养。

试验通俗题目

多种口腔干预对经口喂养过渡的影响

试验专业题目

早产儿集束化口腔干预提高经口喂养效果的证据总结及实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)探讨集束化口腔干预方案影响早产儿经口喂养的效果。 (2)基于循证(最佳证据总结)方法系统整合的集束化口腔干预方案,为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用随机数字表产生随机数列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄<34周; 2.出生体重<2500g; 3.生命体征稳定,无需有创呼吸机支持; 4.出生后24h内入住NICU; 5.早产儿鼻饲喂养或鼻饲喂养联合肠外营养; 6.早产儿家属了解研究过程,自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并脑室内出血、室蛋白软化、坏死性小肠结肠炎、重度窒息、新生儿败血症支气管肺发育不良等严重疾病; 2.患有口腔和/或咽部先天性疾病; 3.发生严重感染或其他并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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