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【ChiCTR2500104385】糖尿病视网膜病变预警和分类诊治智慧管理技术的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

糖尿病视网膜病变预警和分类诊治智慧管理技术的研发

试验专业题目

糖尿病基层防治智慧管理工具研发与应用研究——子课题4糖尿病视网膜病变预警和分类诊治智慧管理技术的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在构建简单、经济、可及的糖尿病视网膜病变预警技术并评估其有效性，为推动基层糖尿病视网膜病变防治提供有效工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

600;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-17

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70岁，性别不限； 2）基层2型糖尿病患者（依据1999年WHO标准）； 3）糖尿病病程大于10年； 4）自愿参加并接受本研究的DR风险筛查量表、健康体检、视力检查、免散瞳眼底照相及血液标本收集； 5）受试者签署书面知情同意书。；

排除标准

1）合并其余非糖尿病眼病，干扰眼底检查结果患者（如青光眼、白内障、非糖尿病出血性眼病、葡萄膜炎、视网膜脱落、视神经疾病、眼屈光间质异常等）； 2）并发糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷等糖尿病急性并发症患者； 3）活动性或慢性炎症、活动性感染、自身免疫性疾病； 4）血液病、入组前近期输血、恶性肿瘤； 5）急慢性肾脏/肝脏疾病； 6）用药史、既往病史等基本信息不完整； 7）眼底照片质量较差； 8）患有严重胃肠道疾病； 9）过去六个月内使用过肾毒性药物、免疫抑制剂、激素、抗生素或益生菌； 10）不愿意签署知情同意书者； 11）不愿意或无法接受定期回访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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