ChiCTR1900023357
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槐杞黄颗粒
中成药
槐杞黄颗粒
2019-05-24
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无症状孤立性血尿
槐杞黄颗粒治疗儿童无症状孤立性血尿有效性的真实世界研究
槐杞黄颗粒治疗儿童无症状孤立性血尿有效性
310003
分析槐杞黄颗粒对儿童无症状孤立性血尿的有效性和安全性。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
上市后药物
不涉及随机分组
N/A
自筹
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100
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2019-06-01
2020-12-31
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（1）无症状孤立性血尿的诊断标准：1-2周内有3次检测发现，尿沉渣红细胞≧5个/高倍视野；24小时尿蛋白定量<250mg；肾功能/血压正常水平；B超等检查未发现泌尿系统发育异常；血尿是唯一的发现，除外其他引起血尿的疾患，如：急慢性肾小球肾炎、狼疮性肾炎、尿路感染、尿道结石、肿瘤、外伤、高钙尿症、药物相关及肝脏疾病等因素。无临床症状。 （2）纳入年龄 1~18 岁； （3）ALT、AST在正常值范围； （4）受试者监护人自愿签署知情同意书；；
请登录查看（1）有明确病因的肾小球性疾病引起的血尿；有浮肿、少尿、高血压等临床症状；有明确血尿家族史或尿毒症家族史； （2）非肾小球性因素引起的血尿； （3）有糖尿病史或检查发现血糖升高； （4）近三个月内参加过其他药物临床试验者； （5）近三个月使用过免疫调节剂； （6）不能按要求配合进行信息登记者。；
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310003
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