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【ChiCTR2100053690】槐杞黄颗粒联合ARB治疗慢性肾小球肾炎（气阴两虚型）的临床疗效观察——一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053690

试验状态

正在进行

药物名称

槐杞黄颗粒

药物类型

中药

规范名称

槐杞黄颗粒

首次公示信息日的期

2021-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾小球肾炎

试验通俗题目

槐杞黄颗粒联合ARB治疗慢性肾小球肾炎（气阴两虚型）的临床疗效观察——一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

槐杞黄颗粒联合ARB治疗慢性肾小球肾炎（气阴两虚型）的临床疗效观察——一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.为槐杞黄颗粒治疗慢性肾小球肾炎提供临床数据的支持，为评价其疗效及应用的安全性提供证据； 2.扩大槐杞黄颗粒的临床应用范围，增加其临床应用与推广，对于企业的发展提供了新的利润增长点，提高企业的市场竞争力，为创名牌企业、金牌企业创造良好的产品。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表由经过医学统计培训的专业人员采用SASA1.0软件产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会CXPJJH21002-202106

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性肾小球肾炎的西医诊断标准，且24小时尿蛋白定量＜3.0g/24h，eGFR≥60mL/(min/1.73m^2)； 2.符合中医辨证气阴两虚证； 3.年龄18-70岁之间，性别不限。；

排除标准

1.应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗的患者；或停用激素及免疫抑制剂不足1年的患者； 2.糖尿病患者； 3.妊娠期或哺乳期患者； 4.伴有严重其他系统疾患如心功能、肺功能、肝功能异常、骨髓造血障碍等； 5.慢性胃炎或胃溃疡活动期不宜服用槐杞黄颗粒患者； 6.患有精神类疾病及认知功能障碍，不能配合治疗患者； 7.对槐杞黄颗粒过敏反应的患者。；

研究者信息
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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