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【ChiCTR-OPC-16010009】槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘有效性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16010009

试验状态

正在进行

药物名称

槐杞黄颗粒

药物类型

中药

规范名称

槐杞黄颗粒

首次公示信息日的期

2016-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘有效性的真实世界研究

试验专业题目

槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估槐杞黄颗粒治疗儿童哮喘的有效性； 2.观察槐杞黄颗粒对反复呼吸道感染以及其他过敏性呼吸道疾病的影响； 3.探索槐杞黄颗粒治疗儿童哮喘的适用人群； 4.为进一步改进槐杞黄颗粒临床用药指南提供数据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

real world study, recruiting patients who is and will be using Huaier in clinic

盲法

/

试验项目经费来源

启东盖天力药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合儿童哮喘的诊断标准，病程在6个月以上。 2.年龄在2～5周岁，包含2周岁及5周岁，性别不限。 3.患儿法定监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.处于急性发作期； 2.合并心血管、肝、肾和造血系统、精神疾患等严重疾病； 3.近三个月内参加过其它药物临床研究者； 4.不能按要求配合进行信息登记者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所

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研究负责人邮编

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