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【ChiCTR2300073656】双通道磁调控技术治疗脊髓损伤神经病理性疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤后神经病理性疼痛

试验通俗题目

双通道磁调控技术治疗脊髓损伤神经病理性疼痛的临床研究

试验专业题目

双通道磁调控技术治疗脊髓损伤神经病理性疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：验证双通道磁调控对 SCI-NP 治疗的安全性与有效性 次要目的：探索双通道磁调控治疗 SCI-NP 的潜在机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用电脑随机数字法，单数进入试验组，双数进入对照组

盲法

研究过程中对评估者和受试者设盲。

试验项目经费来源

南京伟思医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊 SCI 患者； 2.疼痛发生于 SCI 后，区域固定，发作形式呈自发痛、 爆发痛等，疼痛性质呈烧灼感、过电感、 针刺感、 刀割样等 NP表现； 3.口服药物疗效不满意且持续时间大于 1 月； 4.年龄>=18 岁，<=80 岁； 5.病情稳定，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： ①癫痫病史、颅内金属异物、颅内高压、脑出血等不适合开展磁刺激治疗； ②合并重度焦虑抑郁、躯体化障碍等精神心理疾患； ③认知障碍；④各类起搏器、支架植入、耳蜗植入、医疗泵等电子产品植入；⑤病情危重：严重出血倾向、器官功能衰竭、生命体征不平稳；⑥孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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