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【ChiCTR2200057195】贾妮医生：此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 母乳喂养和不同乳基配方奶粉喂养婴儿的肠道微生态和心理神经发育比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057195

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

贾妮医生：此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 母乳喂养和不同乳基配方奶粉喂养婴儿的肠道微生态和心理神经发育比较研究

试验专业题目

母乳喂养和不同乳基配方奶粉喂养婴儿的肠道微生态和心理神经发育比较研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确不同喂养方式（母乳喂养和奶粉喂养）对婴儿肠道微生态的影响，并观察其随时间发展的规律； 2.观察不同喂养方式（母乳喂养和奶粉喂养）对婴儿心理神经发育的影响； 3.验证三种奶粉：加入乳脂球膜蛋白、低聚糖的配方奶粉和基于羊奶的配方奶粉，和市售普通奶粉相比，对婴儿肠道微生态的建立，以及对婴儿生长发育心理神经发育影响的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字分配

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-24

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康的足月婴儿（胎龄≥37周出生体重≥2500g）； 2.Apgar 评分≥9； 3.母乳喂养者应早开奶，计划纯母乳喂养或人工喂养6个月，6个月后开始添加辅食； 4.完全无法实施母乳喂养的研究对象随机进入奶粉喂养组； 5.经筛查无先天性疾病和传染性疾病； 6.母亲孕期无严重疾病。；

排除标准

1.奶粉喂养组中母乳喂养占大部分； 2.父母具有严重的慢性疾病：HIV感染者、癌症、接受骨髓或器官移植、最近3月内接受血液制剂输入、出血性疾病、已知的先天畸形或基因缺陷； 3.父母或者监护人不能正常阅读或者理解汉语； 4.研究期间家庭有搬迁的可能，不能完成随访。；

研究者信息
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试验机构

首都儿科研究所

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