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【ChiCTR1800018720】序贯非交叉耐药方案提高中高危弥漫性大B细胞型淋巴瘤治疗效果的前瞻性III期多中心随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

序贯非交叉耐药方案提高中高危弥漫性大B细胞型淋巴瘤治疗效果的前瞻性III期多中心随机临床研究

试验专业题目

序贯非交叉耐药方案提高中高危弥漫性大B细胞型淋巴瘤治疗效果的前瞻性III期多中心随机临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较三方案序贯化疗（RCHOP/RIMVP16/RDHAP, CID-RATT）与标准RCHOP方案治疗65岁以下初治IPI≥2的DLBCL的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

通过计算机SAS软件，按1:1比例产生随机号，制成随机信封，分别发放给各临床试验中心

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山大学临床医学研究5010计划

试验范围

/

目标入组人数

182

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-65岁；病理确诊CD20+弥漫大B细胞淋巴瘤或滤泡淋巴瘤3b级；既往未接受治疗；具有可评价病灶；IPI≥2；预期生存时间≥3个月；具有正常脏器功能；无其他恶性肿瘤病史（除外已治愈的皮肤基底细胞癌）；育龄期妇女尿妊娠试验阴性；理解研究并签署知情同意书；

排除标准

最近3个月参加过其它临床试验;继发或转化淋巴瘤；原发中枢神经系统/睾丸淋巴瘤；对研究药物过敏；既往患过其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌除外）；活动性感染；重要脏器功能不全；妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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