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【ChiCTR2400084524】双极水在口腔癌游离组织瓣移植术后患 者口腔冲洗中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

双极水在口腔癌游离组织瓣移植术后患 者口腔冲洗中的临床应用研究

试验专业题目

双极水在口腔癌游离组织瓣移植术后患者口腔冲洗中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在初步评价双极水在口腔癌游离组织瓣移植术后患者口腔冲洗中的疗效和安全性，并了解口腔微生态菌群多样性的时间变化趋势，为后续进一步验证双极水在患者术后口腔伤口管理中的应用效果奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名研究者使用SPSS24.0软件生成随机数字

盲法

对受试者和评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

火人京创（北京）医疗器材有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18~79周岁； ②经病理组织学报告确诊为原发性口腔癌； ③拟行根治性肿瘤切除术+游离组织瓣移植重建术； ④知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

①使用抗生素超过4周； ②神志不清或合并有其他脏器严重功能不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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