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【ChiCTR-IIR-17013897】学龄儿童口腔健康综合干预项目

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013897

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

学龄儿童口腔健康综合干预项目

试验专业题目

学龄儿童口腔健康综合干预项目

申办单位信息
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联系人邮编

100081

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于以学校为基地，在小学生中开展儿童口腔健康综合干预项目，包括口腔健康教育、口腔卫生指导及局部应用含氟涂料，评价项目的防龋效果，探索学龄儿童口腔综合保健的经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

以学校为单位进行整群随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

中华口腔医学会科学普及部

试验范围

/

目标入组人数

3625;3585

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-20

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄6～7岁,男女均可； 2) 在3年内能够持续参加项目； 3) 全身健康状况良好，没有长期服用药物史，没有参加其他项目； 4) 无过敏史； 5）签署知情同意书。；

排除标准

1）不能在3年内持续参加项目； 2）全身健康状况不佳，有长期服用药物史，或正在参加其他项目； 3）有过敏史； 4）有氟斑牙； 5）已行窝沟封闭； 6）没有签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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