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【ChiCTR2500097806】胸腔镜心脏术后疼痛变化轨迹及经皮穴位电刺激干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

胸腔镜心脏术后疼痛变化轨迹及经皮穴位电刺激干预

试验专业题目

胸腔镜心脏术后疼痛变化轨迹及经皮穴位电刺激干预

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）描述胸腔镜心脏手术患者术后慢性疼痛现状。 （2）探究胸腔镜心脏手术患者术后 1 周、术后 2 周、术后 3 周、术后 1 月至术后 6 月的疼痛水平，拟合患者术后疼痛轨迹，分析不同疼痛异质性轨迹的影响因素。 （3）构建胸腔镜心脏手术患者围术期经皮穴位电刺激方案，评价方案的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数字网（http://tools.medsci.cn/rand）产生一个随机数字序列，该数字序列含48个不重复的数字，范围为1-48，规定随机数字范围在1-24为对照组，25-48则为试验组。

盲法

本研究对结果测量者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期接受胸腔镜瓣膜或（和）冠状动脉旁路移植术的患者； （2）年龄 18 到 85 岁； （3）意识清醒、生命体征平稳、理解正常、无表达障碍，能够配合治疗。；

排除标准

（1）TEAS 禁忌症（刺激部位的疤痕或皮肤损伤/感染、植入体内的起搏器等电子设备或其他医疗电子设备等）； （2）术前手术区域存在的急性或慢性疼痛； （3）确诊脑/肝/肾严重功能障碍； （4）严重心律失常（严重窦性心动过缓、Ⅱ级或以上房室传导阻滞等）； （5）凝血功能明显异常，严重免疫系统疾病，感染性疾病； （6）严重中枢系统疾病等导致沟通障碍； （7）镇痛类药物成瘾史； （8）术中改为开胸患者； （9）参加其他干预研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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