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【ChiCTR2400081619】SIS膜辅助治疗牙周牙髓联合病变疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周牙髓联合病变

试验通俗题目

SIS膜辅助治疗牙周牙髓联合病变疗效的随机对照研究

试验专业题目

SIS生物活性胶原膜的成血管效能在治疗牙周牙髓联合病变中的作用

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临床试验信息
试验目的

评价一种由猪小肠粘膜下层组织（Small intestinal submucosa, SIS）制成的生物活性胶原膜对牙周牙髓联合病变根尖手术后血流变化及组织再生的影响，及其临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机：研究者使用SPSS软件产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

中华口腔医学会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-04

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根尖病变继发牙周边缘骨破坏； 2. 18岁≤年龄≤70岁； 3. 接受了完善的根管治疗和牙周基础治疗； 4. ASA全身状态评估分级为1-2级。；

排除标准

1. 根周骨壁缺损无保留价值的患牙； 2. 根折、或牙根吸收达根长1/3以上； 3. 全口重度牙周炎； 4. 两年内服用过双膦酸盐类药物； 5. 妊娠及备孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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