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【ChiCTR-IPR-15007301】比较阿瑞匹坦与甲氧氯普胺预防高致吐性化疗诱发的延迟性呕吐的有效性：一项随机、开放、初步临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007301

试验状态

尚未开始

药物名称

阿瑞匹坦+甲氧氯普胺

药物类型

/

规范名称

阿瑞匹坦+甲氧氯普胺

首次公示信息日的期

2015-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗相关性恶心呕吐

试验通俗题目

比较阿瑞匹坦与甲氧氯普胺预防高致吐性化疗诱发的延迟性呕吐的有效性：一项随机、开放、初步临床试验

试验专业题目

比较阿瑞匹坦与甲氧氯普胺预防高致吐性化疗诱发的延迟性呕吐的有效性：一项随机、开放、初步临床试验

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510010

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临床试验信息
试验目的

比较阿瑞匹坦与甲氧氯普胺对预防HEC患者中延迟期CINV的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由王辉用电脑SPSS软件生成随机号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-02

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年男性或女性，年龄≥ 18岁； 2. 均经病理组织学或细胞学检查确诊的实体瘤患者； 3. 化疗初治患者，准备接受高致吐性化疗方案（仅限于第一天使用）； 4. 无严重的造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷，血常规及肝、肾功能正常 ，定义如下：白细胞计数≥ 3,500/μL，血红蛋白≥ 9 g/dL (未输血的情况下)，血小板计数≥ 100,000/μL，总胆红素< 1.5 倍正常值上限（ULN），AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2.5 ULN，血肌酐≤ 1.5 ULN； 5. ECOG体力状况评分为≤ 2； 6. 配合治疗、观察并签署知情同意书。；

排除标准

1. 打算第2-8 天接受化疗； 2. 化疗前24 小时内出现呕吐； 3. 其他原因所致恶心、呕吐，如中枢神经系统原发恶性肿瘤、中枢 神经系统转移瘤、胃肠道梗阻； 4. 采用地米或者苯二氮卓类药物（除非用于改善睡眠）； 5. 放疗； 6. 怀孕或者哺乳期；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州军区总医院

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研究负责人邮编

510010

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