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【ChiCTR-PRCS-13003511】脱细胞异体真皮(J-1型)治疗先天性巨痣的临床疗效观察试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRCS-13003511

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巨痣,大面积全层皮肤缺失

试验通俗题目

脱细胞异体真皮(J-1型)治疗先天性巨痣的临床疗效观察试验方案

试验专业题目

脱细胞异体真皮(J-1型)治疗先天性巨痣的临床疗效观察试验方案

申办单位信息
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联系人邮编

510010

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临床试验信息
试验目的

验证脱细胞异体真皮对巨痣或大面积皮肤确实的治疗效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

北京桀亚莱福生物技术有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-03-01

试验终止时间

2013-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.巨痣；2.大面积全层皮肤缺失；3.已签署知情同意者；

排除标准

1.有心脏疾病，装配有心脏起博器者；2.孕妇；3.治疗区域有破溃或感染的区域；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州军区广州总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510010

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